헬스바이옴은 난배양 절대 혐기성 인체 공생균을 분리, 배양, 정제하여 포스트바이오틱스 기반 건강기능식품과 마이크로바이옴 신약(파마바이오틱스)을 개발하고 있습니다. HealthBiome develops postbiotic-based health functional foods and microbiome therapeutics (pharmabiotics) from hard-to-culture, strict-anaerobic human commensal bacteria — powered by expertise, experience and efficiency in microbiome R&D.
인체 장내 마이크로바이옴의 99.9% 이상은 절대 혐기성·난배양 미생물입니다. 헬스바이옴은 절대혐기성 인체 공생 미생물을 분리, 대량배양, 정제하여 포스트바이오틱스 기반 건강기능식품 그리고 마이크로바이옴 기반 의약품(파마바이오틱스)을 개발합니다. More than 99.9% of the gut microbiome consists of strict-anaerobic, hard-to-culture microbes. HealthBiome isolates, mass-cultures and purifies strict-anaerobic human commensal microbes to develop postbiotic-based health functional foods and microbiome-based therapeutics (pharmabiotics).
생균체 대비 안전성/안정성에서 장점을 갖는 사균체 기반 포스트바이오틱 건기식 원료 및 완제품 사업. 근감소 개선을 포함한 시니어뉴트리션 및 GLP-1 보조 건기식을 개발하고 있습니다.Postbiotic-based health functional-food ingredients and finished products with advantages in safety and stability over live probiotics — focusing on senior nutrition and GLP-1 companion supplements.
마이크로바이옴 기반 치료제(LBP·포스트바이오틱 의약품)를 개발하며, 근감소증(sarcopenia)을 포함한 만성·난치성 질환을 겨냥합니다.Microbiome-based therapeutics (LBP / postbiotic drugs), targeting chronic and intractable diseases.
대전 R&D센터와 전주 GMP 공장에서 절대 혐기성 균주의 분리부터 상업 생산까지 일관 수행.From isolation to commercial production of strict anaerobes across our Daejeon R&D center and Jeonju GMP plant.
유전체·전사체·대사체 분석과 비임상 동물실험으로 효능과 작용기전을 규명.Genomics, transcriptomics and metabolomics paired with in-vivo studies to elucidate efficacy and mechanism at the molecular level.
FDA NDI, MFDS 개별인정, GRAS — 과학적 입증이 곧 글로벌 진입 장벽이 되는 시대의 경쟁력.FDA NDI, MFDS approval and GRAS already in hand — clearing the scientific-evidence bar that gates global market entry.
1,200주 · 700종 규모의 인체 장내 마이크로바이옴 라이브러리. Akkermansia, Faecalibacterium, Roseburia 등 차세대 프로바이오틱스(NGP) 라인업.An in-house gut microbiome library of 1,200 strains across 700 species, including a next-generation probiotic (NGP) lineup such as Akkermansia, Faecalibacterium and Roseburia.
건강한 한국인 모유에서 분리한 Akkermansia muciniphila HB05 — 분변 유래 경쟁 균주와 차별화된 독자 자산.Akkermansia muciniphila HB05, isolated from breast milk of healthy Korean mothers — a differentiated asset versus stool-derived strains.
총 180명 대상 2건의 RCT에서 용량 의존적 근력 개선 효과 및 군간(between-group) 유의성 입증.Two RCTs in 180 subjects showed dose-dependent, between-group-significant gains in muscle strength.
절대 혐기성 인체 공생균을 기반으로 건강기능식품과 의약품을 병행 개발합니다.A dual-track pipeline of health functional foods (HFF) and pharmabiotics built on strict-anaerobic commensals.
※ 개발 단계 및 일정은 연구 진행에 따라 변동될 수 있으며, 본 정보는 투자 권유를 위한 것이 아닙니다.※ Development stages and timelines are subject to change; this information is not investment advice.
헬스바이옴의 HB05P 원료를 적용한 아커만시아 건강기능식품이 삼양식품의 대사 헬스케어 브랜드 스핀들(Spindle)로 출시되었습니다. "매일 깨어나는 대사 회복 에너지"를 콘셉트로, 미토콘드리아 기능과 장–근육 축(gut–muscle axis)에 주목한 근력 케어 루틴을 제안합니다.Spindle Muscle+, the first daily postbiotic designed for the gut–muscle connection, is now available in the United States. Powered by HealthBiome's HB05P (Akkermansia MYO™), it is clinically shown to increase strength and improve muscle function.
헬스바이옴의 HB05P 원료를 적용한 삼양식품 스핀들(SPINDLE)의 '근력엔 아커만시아'가 10월 17일 GS홈쇼핑을 통해 TV 홈쇼핑에 첫선을 보였습니다. 1시간 동안 진행된 런칭 방송에서는 식약처 근력 기능성 개별인정과 미국 FDA NDI를 확보한 아커만시아 포스트바이오틱 원료의 차별성을 중심으로, 장–근육 축(gut–muscle axis)에 기반한 근력 케어 루틴을 소개했습니다. 지난 5월 정식 출시에 이어 홈쇼핑으로 판매 채널을 넓히며, HB05P의 국내 소비자 접점이 한층 확대될 것으로 기대됩니다.Samyang Foods' SPINDLE muscle-health supplement, formulated with HealthBiome's HB05P, made its TV home shopping debut on GS Shop on October 17. The one-hour launch broadcast highlighted what sets the ingredient apart, the only Akkermansia postbiotic holding both a Korean MFDS muscle-strength claim and US FDA NDI acknowledgments, and presented a daily strength-care routine built on the gut–muscle axis. Following the product's retail launch in May, the move into home shopping broadens consumer reach for HB05P in Korea.
헬스바이옴 전주공장이 2026년 10월 12일자로 국제 식품안전경영시스템 인증인 FSSC 22000(Food Safety System Certification 22000)을 획득했습니다. 이번 인증으로 헬스바이옴은 기존 건강기능식품 GMP 체계에 더해, 생산 현장의 식품안전 관리 수준을 국제 기준으로 한 번 더 입증하게 되었습니다.
FSSC 22000은 식품안전경영시스템 국제표준인 ISO 22000에 제조 현장의 위생·시설 관리 등 선행요건 프로그램(PRP)과 FSSC 고유의 추가 요구사항을 결합한 인증 체계입니다. 국제식품안전이니셔티브(GFSI)의 승인을 받은 대표적인 글로벌 인증으로, 세계 주요 식품·건강기능식품 기업들이 원료 공급사를 선정할 때 핵심 평가 기준으로 활용하고 있습니다. 위해요소 분석과 관리, 원료부터 출하까지의 추적성, 이물·교차오염 방지, 변경 관리, 식품 사기(food fraud) 및 식품 방어(food defense) 대응까지 생산 전 과정을 포괄적으로 심사하며, 인증 이후에도 정기 사후심사를 통해 관리 수준을 지속적으로 유지해야 합니다.
헬스바이옴이 다루는 절대 혐기성 인체 공생균은 미량의 산소에도 생존이 어려운 난배양 미생물로, 배양부터 사균화, 정제, 건조에 이르는 전 공정에서 고도의 공정 관리가 요구됩니다. 이번 인증은 이처럼 까다로운 절대 혐기성 균주 기반 포스트바이오틱 생산 공정을 운영하는 전주공장의 식품안전경영시스템이 국제적으로 통용되는 기준을 충족한다는 점을 독립된 제3자 인증기관을 통해 확인받았다는 데 의미가 있습니다.
헬스바이옴의 대표 원료인 HB05P(Akkermansia muciniphila HB05P)는 미국 FDA 신규 식이성분 통지(NDI) 2건(제1363호·제1438호)과 식약처 근력 기능성 개별인정을 확보했으며, 국내에서는 삼양식품의 '스핀들', 미국에서는 'Spindle Muscle+'로 출시되어 있습니다. 원료 자체의 안전성과 기능성에 대한 규제 승인에 더해 생산 시설의 식품안전 관리 체계까지 국제 인증을 갖추게 됨에 따라, 해외 파트너사의 공급사 적격성 평가(supplier qualification)와 실사 대응이 한층 수월해지고, 글로벌 원료 공급 협상에서도 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 기대합니다.
헬스바이옴은 앞으로도 FSSC 22000과 GMP를 기반으로 품질·안전 관리 체계를 지속적으로 고도화하고, HB05P를 비롯한 절대 혐기성 포스트바이오틱 원료의 글로벌 공급을 확대해 나갈 계획입니다. 또한 이러한 생산 품질 기반을 마이크로바이옴 의약품(파마바이오틱스) 개발로 이어가며, 건강기능식품에서 의약품으로 이어지는 듀얼트랙 전략을 차질 없이 추진하겠습니다.HealthBiome's Jeonju plant has been certified to FSSC 22000 (Food Safety System Certification 22000), effective October 12, 2026. Building on the plant's existing health functional food GMP framework, the certification provides further, internationally recognized evidence of the food safety standards applied on our production floor.
FSSC 22000 combines ISO 22000, the international standard for food safety management systems, with prerequisite programmes (PRPs) covering hygiene and facility controls at the manufacturing site, plus additional scheme-specific requirements. Recognized by the Global Food Safety Initiative (GFSI), it is one of the benchmarks that leading food and dietary supplement companies worldwide use when qualifying ingredient suppliers. The audit spans the entire production process — hazard analysis and control, traceability from raw materials to shipment, prevention of foreign matter and cross-contamination, change management, and food fraud and food defense — and certified sites must maintain these standards through regular surveillance audits.
The strict-anaerobic human commensal bacteria at the core of HealthBiome's work are hard-to-culture organisms that struggle to survive even trace amounts of oxygen, demanding tight process control at every step from cultivation through inactivation, purification and drying. This certification confirms, through an independent third-party certification body, that the food safety management system of the Jeonju plant — which runs these demanding postbiotic production processes — meets internationally accepted standards.
HealthBiome's lead ingredient, HB05P (Akkermansia muciniphila HB05P), holds two US FDA New Dietary Ingredient acknowledgments (NDI No. 1363 and No. 1438) and an MFDS-authorized muscle-strength functional claim in Korea, and is on the market as Samyang Foods' SPINDLE in Korea and as Spindle Muscle+ in the United States. With international certification of the manufacturing site now complementing the regulatory clearances for the ingredient itself, we expect supplier-qualification reviews and audits by overseas partners to become more straightforward, and our position as a trusted supplier in global ingredient partnerships to strengthen.
Going forward, HealthBiome will continue to advance its quality and safety systems on the foundation of FSSC 22000 and GMP, and expand the global supply of strict-anaerobic postbiotic ingredients, including HB05P. We will also carry this manufacturing-quality foundation into the development of microbiome therapeutics (pharmabiotics), advancing our nutraceutical-to-pharmaceutical dual-track strategy.
미국 FDA가 HB05P 고용량(150mg)에 대한 신규 식이성분 통지(NDI, 제1438호)를 공식 공개했습니다. 이번 NDI 1438은 2024년 12월 아커만시아 기반 원료로서 세계 최초로 FDA의 인정을 받은 HB05P 저용량(NDI 1363)에 이은 두 번째이며, 현재까지 아커만시아 기반 건강기능식품 소재로 FDA NDI acknowledgement를 보유한 원료는 HB05P가 유일합니다.The US FDA has publicly posted the New Dietary Ingredient notification (NDI No. 1438) for high-dose (150 mg) HB05P. It is the second FDA NDI for HB05P — following NDI 1363 for the low dose, the world's first FDA-acknowledged Akkermansia-based ingredient (December 2024) — making HB05P the only Akkermansia-based dietary supplement ingredient to hold an FDA NDI acknowledgment to date.
열처리 아커만시아 HB05P가 근위축 모델에서 Akt/mTOR·FoxO3a 경로를 통해 근육 항상성을 지지함을 규명한 연구가 SCI급 국제학술지 Food Bioscience에 게재됐습니다.A study showing heat-inactivated Akkermansia HB05P supports muscle homeostasis via the Akt/mTOR–FoxO3a axis in a muscle-atrophy model was published in Food Bioscience.
세계 최고 권위의 국제 인체 마이크로바이옴 학회에서 HB05P 근감소증 듀얼트랙(건기식→의약품) 개발 전략을 발표했습니다.Presented HB05P's nutra-to-pharma dual-track strategy for sarcopenia at the premier human microbiome congress.
국내 최초 식약처 근력 기능성 인정 아커만시아 원료를 담은 건기식이 정식 출시됐습니다.Korea's first MFDS muscle-strength Akkermansia functional food goes on sale.
열처리 아커만시아 HB05P가 UVB로 유발된 피부 건조와 장벽 기능 저하를 개선함을 무모(hairless) 마우스 모델에서 확인한 연구가 국제학술지 Biomedicine & Pharmacotherapy에 게재됐습니다.A study showing heat-inactivated Akkermansia HB05P improves UVB-induced skin dehydration and barrier dysfunction in hairless mice was published in Biomedicine & Pharmacotherapy.
아커만시아 포스트바이오틱의 한·미 규제 동시 확보가 글로벌 시장에서의 선점 효과로 조명됐습니다.Dual Korea–US regulatory wins for the Akkermansia postbiotic spotlight a first-mover advantage.
2개 용량(저용량·고용량) FDA NDI와 MFDS 근력 기능성을 모두 보유한 세계 유일 기업으로 발표됐습니다.Announced as the only company worldwide to hold two-dose FDA NDI acknowledgments plus an MFDS muscle-health claim.
"노화로 영향받는 근력 유지에 도움" 기능성을 어떤 아커만시아 원료보다 세계 최초로 인정받았습니다.World-first authorized muscle-strength claim for any Akkermansia ingredient.
모유 유래 Akkermansia muciniphila 균주로는 세계 최초로 FDA NDIN 절차를 마무리했습니다.First-ever FDA NDIN completion for a breast-milk-derived A. muciniphila strain.
미 FDA 승인 아커만시아 근력개선 건기식의 국내 독점 공급 계약을 체결했습니다(2024년 12월).Signed exclusive domestic distribution rights for the FDA-acknowledged Akkermansia muscle-strength supplement (Dec 2024).
파트너십, 원료 공급, 공동개발, 투자 문의를 환영합니다.We welcome inquiries on partnership, ingredient supply, co-development and investment.